一二三类医疗器械注册证办理_湖南元生康生物科技有限公司【官网】

服务项目（Server）

三类进口医疗器械注册变更2023-03-19

申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。 [详细阅读]
三类医疗器械延续注册2022-05-24

三类医疗器械延续注册，申请人应为境内依法进行登记的企业，同时要满足本文所需的申报材料清单内容。 [详细阅读]
三类医疗器械首次注册2022-05-24

三类医疗器械首次注册，申请人应为境内依法进行登记的企业。还需要根据本文提及的申请材料清单提供材料。 [详细阅读]
二类医疗器械延续注册2022-05-24

二类医疗器械延续注册必须要满足相应条件及必要的申请材料符合要求。 [详细阅读]
二类医疗器械首次注册2022-03-20

元生康服务二类产品范围：覆盖敷料凝胶（无菌、非无菌）、独立医疗器械软件、医疗器械耗材（无菌、非无菌）、有源医疗器械（无菌、非无菌） [详细阅读]
一类医疗器械注册备案2022-03-20

一、所需材料1. 营业执照及关联材料 2. 第一类医疗器械备案表3. 产品技术要求 4. 产品检验报告5. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 6. 生产制造 [详细阅读]
三类进口医疗器械首次注册2022-03-19

申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。 [详细阅读]
二类进口医疗器械首次注册2022-03-19

申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。 [详细阅读]