体外诊断试剂（IVD）注册证办理_湖南元生康生物科技有限公司【官网】

服务项目（Server）

三类体外诊断试剂注册变更2023-01-27

三类体外诊断试剂注册变更的条件：申请人应为境内依法进行登记的企业。 [详细阅读]
三类体外诊断试剂延续注册2023-01-27

三类体外诊断试剂延续注册的条件：申请人应为境内依法进行登记的企业。 [详细阅读]
三类体外诊断试剂首次注册2023-01-27

三类体外诊断试剂首次注册的条件是申请人应为境内依法进行登记的企业。 [详细阅读]
二类体外诊断试剂注册证登记事项变更2023-01-27

二类体外诊断试剂注册证登记事项变更，省药品监督管理局发放的医疗器械注册证书（体外诊断试剂），注册证书在有效期内。 [详细阅读]
二类体外诊断试剂注册证延续注册2023-01-27

二类体外诊断试剂注册证延续注册一般是在注册证有效期届满6个月前申请延续注册。 [详细阅读]
二类体外诊断试剂首次注册2023-01-27

申报注册的产品为按医疗器械管理的体外诊断试剂，且已经列入《体外诊断试剂分类子目录》，管理类别为第二类。 [详细阅读]
一类体外诊断试剂注册备案2023-01-26

国家食品药品监督管理局发布的第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。 [详细阅读]
三类进口体外诊断试剂注册变更2023-01-26

申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。 [详细阅读]