院内制剂备案通常适用于那些市场上没有供应,且医疗机构根据临床需要配制的固定处方制剂。 [详细阅读]
院内制剂注册则是一个更为严格的审批流程,涉及对医疗机构制剂的安全性、有效性、质量可控性等进行全面评价。 [详细阅读]
现如今很多医院都有自己研制的“看家药”、“王 牌药”,我们称之为“院内制剂”。不过,申请院内制剂并不简单,需要花费了很多时间和精力,才有可能取得的批准文号。 [详细阅读]
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