体外诊断试剂（IVD）注册证办理_湖南元生康生物科技有限公司【官网】

服务项目（Server）

三类进口体外诊断试剂首次注册2023-01-25

申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。 [详细阅读]
二类进口体外诊断试剂首次注册2023-01-25

申请人应为境外生产企业，且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家（地区）已获准上市销售。 [详细阅读]
一类进口体外诊断试剂备案2023-01-25

办理备案的进口医疗器械体外诊断试剂，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械医疗器械上市许可。 [详细阅读]