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《口腔溃疡凝胶》二类注册办证
时间:2023/1/2 17:18:00 发布者:Jevens 阅读:195

一、合作案例基本信息

办证机构:贵州省药监局
分类编号:17-10-02
管理类别:第二类
产品名称:口腔溃疡凝胶
型号规格:3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、75g/支、80g/支、90g/支、95g/支、100g/支、105g/支、110g/支、115g/支、120g/支、140g/支、180g/支、200g/支。
结构及组成/主要组成成分:产品由甘油、聚乙二醇、二氧化硅、磷硅酸钠钙、卡波姆、食用香精(柠檬香精)、十二烷基硫酸钠、透明质酸钠、甘草酸二钾、糖精钠、硅酸镁锂及铝塑复合管组成。产品非无菌提供。
适用范围/预期用途:通过在溃疡表面或组织创面形成保护层,物理遮蔽创口。用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。

Tips:同名的注册证取得了2张。

二、本合作案例服务内容

1、注册申报(注册发补)。

2、设计开发资料。

3、注册人质量管理体系编撰及培训。

4、辅导批记录。

5、辅助现场核查及取得生产许可证。

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