| 办证机构： | 国家药监局 |
| 分类编号： | 07-10-01 |
| 管理类别： | 第三类 |
| 产品名称： | 一次性使用有创压力传感器 |
| 型号规格： | QS-DP1-248 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 本品由保护套、瓶塞穿刺器、滴管、灌注器、滴斗、药液过滤器、流量调节器、开关堵帽、接头、排气孔堵帽、传输管路、开关、内和外圆锥接头连接器、压力腔、灌注阀、电缆线、电缆接头组成。 |
| 适用范围/预期用途： | 该产品用于测量患者的动脉压和中心静脉压。 |
1、辅助医疗器械工厂功能间布局、设计、装修指导。
2、注册申报（注册发补）。
3、设计开发资料。
4、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
5、辅导批记录。
6、辅助现场核查及取得生产许可证。
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