| 办证机构： | 湖南省药监局 |
| 分类编号： | 14-10-01 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 医用透明质酸钠敷料 |
| 型号规格： | 敷贴型，规格为: 70×50mm、80×70mm、90×60mm、9.50×6.50mm、100×80mm、12.50×60mm、150×80mm、150×120mm、180×80mm、180 ×150mm、200×80mm、200×100mm、200×180mm、210×210mm、220×80mm、220×200mm、240×210mm、240×220mm、250×60mm、250×1 20mm、250×150mm、250×200mm、250×220mm、300×150mm、300×200mm、350×150mm、350×250mm、400×200mm、400×300mm、400×4 00mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 产品由透明质酸钠溶液(纯化水、透明质酸钠、羟乙基纤维素、海藻酸钠) 、生物玻璃(Na2O、CaO、SiO2、P2O5)、无纺布及聚丙烯材质珠光纸组成。包装材料为医用复合铝箔袋包装。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、I 度或浅 II 度的烧烫伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈 合提供微环境。 |
Tips：同名或类似注册证取得了9张。
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、注册人质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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