| 办证机构： | 上海市药监局 |
| 分类编号： | 05-04-08.3 |
| 管理类别： | 第一类 |
| 产品名称： | 定位膜 |
| 型号规格： | DWMN-5、DWMN-8、DWMN-10 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 采用聚乙烯醇化合物材料制成。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于放射治疗过程中患者定位。 |
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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