| 办证机构： | 长沙市药监局 |
| 分类编号： | 01-08-02 |
| 管理类别： | 第一类 |
| 产品名称： | 手术辅助照明灯 |
| 型号规格： | YTD-5、YTDS-5 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 产品由光源、灯架组成。用于手术辅助照明。分为吊顶式、墙面式或移动花。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明，不用于眼科检查。 |
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
1、外科医生视角，清晰无失真
DrHeCam CL-C 2K通过2K/30 FPS全高清摄像，精准记录手术细节与过程。同步输出的影像让手术室工作人员能够从外科医生的视角实时跟进手术流程，非常适合手术记录、培训视频制作以及远程手术直播。
2、实时记录，精准捕捉
采用同轴照明摄像系统，光线与摄像头同轴对准，确保手术视野始终清晰一致，绝不错过任何关键时刻。
3、一体化设计，操作便捷
集成同轴照明与摄像功能，消除深部术野的照明阴影，提供畅通无阻的手术视野。结合超长景深性能，可同步清晰记录多层次手术部位的细节。
4、轻量化设计，随时随地记录
轻量化一体设计，搭配通用配件（如手机录制及5V充电宝供电），使手术视频录制变得随手可得，及时获取珍贵手术资料。
5、高质量视频，轻松编辑
全高清画质、高亮同轴照明、自动曝光及超长景深等性能，确保手术细节的高质量捕捉，方便医生后期轻松编辑视频，进行技术分享与交流。
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