| 办证机构： | 长沙市药监局 |
| 分类编号： | 09-01-05 |
| 管理类别： | 第一类 |
| 产品名称： | 一次性皮试电极片 |
| 型号规格： | ZCPD-A型、ZCPD-B型、ZCPD-C型、ZCPD-D型、ZCPD-E型、1个/袋、1套/袋 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 由导电材料(由含塑料无纺布)和连接线组成。一次性使用，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用于大于25KG成人、儿童的患者。固定处有开放性创伤的患者禁用。 |
1、注册备案（含发补）。
2、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
3、辅导批记录。
4、辅助现场核查及取得生产备案。
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