| 办证机构： | 长沙市药监局 |
| 分类编号： | 04-13-03 |
| 管理类别： | 第一类 |
| 产品名称： | 医用高分子夹板 |
| 型号规格： | ZCSF312、ZCSP312、ZCSF335、ZCSP335、ZCSF415、ZCSP415、ZCSF420ZCSP420、ZCSF425、ZCSP425、ZCSF430、ZCSP430、ZCSF520、ZCSP520、ZCSF525、ZCSP525、ZCSF530、ZCSP530、ZCSF545、ZCSP545、ZCSF630、ZCSP630、ZCSF645、ZCSP645 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 本品采用聚氨酯树脂、玻璃纤维布和非织造布组成。不与体内的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
1、注册备案（含发补）。
2、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
3、辅导批记录。
4、辅助现场核查及取得生产备案。
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