| 办证机构： | 山西省药监局 |
| 分类编号： | 22-02-02 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 血糖血酮尿酸检测仪 |
| 型号规格： | Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 该产品由主机和附件组成。主机由检测模块、数据处理模块、蓝牙通讯模块、电源模块（内置锂电池，充电线（选配））、试纸条插口、TypeC端口、按键、外壳及软件（含嵌入式软件（软件发布版本2）和手机APP（软件发布版本1，Android系统））组成。 |
| 适用范围/预期用途： | 该产品与配套试纸条配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖﹑β-羟丁酸和尿酸浓度。只用于监测葡萄糖、β-羟丁酸和尿酸浓度控制的效果，不能用于临床诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患者或患者家属操作。 |
1、软件研究资料。
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