| 办证机构： | 湖南省药监局 |
| 分类编号： | 21-06-01 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 认知功能障碍矫正软件 |
| 型号规格： | LCCRT-G |
| 结构及组成/主要组成成分： | 该软件为应用软件，采取 B/S 结构与 C/S 结构混合模式，包括服务器端、医生管理端和患者客户端。医生管理端包括登录、医生信息管理、患者信息管理、量表测验、治疗任务、主机管理、任务分配（单人）、任务分配（团体）、治疗方案、报告管理、系统管理、统计分析。患者客户端包括登录、信息确认、训练任务、退出。认知功能障碍矫正软件以 U 盘形式交付。 |
| 适用范围/预期用途： | 协助医务工作人员对轻度认知障碍患者进行辅助治疗。 |
1、注册申报（注册发补）。
2、软件设计开发资料。
3、注册人质量管理体系编撰及培训。
4、生产批记录。
5、现场核查及取得独立医疗器械软件生产许可证添加项。
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