| 办证机构： | 长沙市药监局 |
| 分类编号： | 14-11-01 |
| 管理类别： | 第一类 |
| 产品名称： | 高分子固定绷带 |
| 型号规格： | ZC002，ZC003，ZC004，ZC005，ZC006，ZC0022，ZC0033，ZC0044，ZC0055，ZC0066 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 采用纺织加工而成的卷状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分具有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 |
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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