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《医用重组胶原蛋白液体敷料》二类注册办证
时间:2024/1/23 10:39:00 发布者:Jevens 阅读:217

一、合作案例基本信息

办证机构:贵州省药监局
分类编号:14-10-08
管理类别:第二类
产品名称:医用重组胶原蛋白液体敷料
型号规格:1g、2g、2.5g、3g、4g、5g、7.5g、10g、15g、20g/瓶
结构及组成/主要组成成分:产品由重组胶原蛋白、海藻酸钠、海藻糖、磷酸氢二钠、 磷酸二氢钠、氯化钠和纯化水配成的溶液,经西林瓶封装而成。该产品经辐照灭菌,以无菌状态提供。
适用范围/预期用途:适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

Tips:同名的注册证取得了5张。

二、本合作案例服务内容

1、产品研发、打样

2、注册申报(注册发补)。

3、设计开发资料。

4、注册人质量管理体系编撰及培训。

5、辅导批记录。

6、辅助现场核查及取得生产许可证。

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