| 办证机构： | 湖南省药监局 |
| 分类编号： | 21-05-02 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 血糖数据管理软件 |
| 型号规格： | Pro.D-5（软件发布版本：V1） |
| 结构及组成/主要组成成分： | 本产品为 B/S 架构，交付内容为软件安装程序和使用说明书。由服务器和客户端组成，其中客户端包括血糖管理、患者管理、医嘱管理、数据统计（非医疗器械功能）、预警管理、全院记录、虚拟病房、胰岛素泵、动态血糖、质控管理、随访管理、医院管理。 |
| 适用范围/预期用途： | 本产品可与适配的具备网络传输功能的血糖检测设备配合使用，用于血糖数据的管理，对获取的患者血糖数据进行传输、显示和数据处理，无自动诊断功能，结果仅供参考，不作为糖尿病诊断和治疗的依据。 |
Tips：相似的注册证取得了2张。
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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