| 办证机构： | 贵州省药监局 |
| 分类编号： | 07-04-01 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 非接触式心率呼吸频率监测系统 |
| 型号规格： | YBB-B1 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 本产品由主机、心率呼吸传感器、电源适配器、电源线、手机端软件(发布版本：V1.0)和电脑端软件(发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途： | 适用于以非接触方式卧位测量心率和呼吸频率，并对人员离床状态进行提示。 |
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、注册人质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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