| 办证机构： | 湖南省药监局 |
| 分类编号： | 09-04-01 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 痔疮理疗仪 |
| 型号规格： | GX-LD-01 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 由电池盒模块(不含电池)、控制装置、治疗探头(含加热体及振动体)和软件(软件发布版本号:V1.00)组成。 |
| 适用范围/预期用途： | 本产品用于内痔、混合痔、肛门狭窄、肛裂。 |
Tips：相似的注册证取得了2张。
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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