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《医用空气加压氧舱》三类注册证
时间:2025/8/7 12:52:06 发布者:Spring 阅读:273

一、合作案例基本信息

办证机构:国家药监局
分类编号:09-08-01
管理类别:第三类
产品名称:医用空气加压氧舱
型号规格:见附件。
结构及组成/主要组成成分:该产品以空气为加压介质,由舱体、压缩气源及加减压系统、氧气源及供排氧系统、水消防系统、空调系统、监视系统、音响对讲系统、照明系统、供配电系统及控制台组成
适用范围/预期用途:供需要按照医师处方进行辅助供氧治疗的患者使用,在医疗机构中用于缺血、缺氧性疾病的治疗。

二、本合作案例服务内容

1、注册申报延续

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