| 办证机构： | 长沙市药监局 |
| 分类编号： | 02-01-01 |
| 管理类别： | 第一类 |
| 产品名称： | 手术刀片 |
| 型号规格： | YRDP-01、YRDP-02、YRDP-03、YRDP-04、YRDP-05、YRDP-06、YRDP-07、YRDP-08、YRDP-09、YRDP-10、YRDP-11、YRDP-12、YRDP-13、YRDP-14、YRDP-15、YRDP-16、YRDP-17、YRDP-18、YRDP-19、YRDP-20、YRDP-21 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 手术刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。手术刀片采用不锈钢、碳钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于切割组织或在手术中切割器械。 |
Tips：同类产品申请了2个备案证。
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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