| 办证机构： | 广西省药监局 |
| 分类编号： | 19-04-02 |
| 管理类别： | 第一类 |
| 产品名称： | 头部固定器 |
| 型号规格： | SJT-S(20x10CM)SJT-I(40x20CM)SIT-L(50x30CMD) |
| 结构及组成/主要组成成分： | 由内烯睛-丁二烯-苯乙烯塑料、经编弹力丝绒、不锈钢制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于对人体头部部位的外固定和支撑。 |
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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