| 办证机构： | 湖南省药监局 |
| 分类编号： | 17-10-04 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 防龋生物凝胶 |
| 型号规格： | 硬管型:3.0g、5.0g;软管型:10g、12g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、90g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、280g、300g、350g。 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 由凝胶体和推杆式硬管或挤压式软管包装组成。凝胶体由生物玻璃，氟化钠，甘油，羧甲基纤维素钠，聚乙二醇，十二烷基硫酸钠，黄原胶，山梨醇，二氧化硅，糖精钠，苯氧乙醇和纯化水组成。硬管型包装材料为推杆式 PS 塑料管包装;软管型包装材料为医用复合铝塑包装。 |
| 适用范围/预期用途： | 预防龋齿，提高牙齿釉质的耐酸蚀性。 |
Tips：相似的注册证取得了2张。
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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