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《医用口腔防龋膏》二类注册证
时间:2025/5/22 15:40:11 发布者:Spring 阅读:82

一、合作案例基本信息

办证机构:贵州省药监局
分类编号:17-10-04
管理类别:第二类
产品名称:医用口腔防龋膏
型号规格:成人型;儿童型;(成人型:含氟溶度1400ppm;儿童型:含氟溶度800ppm)规格:3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、16g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、75g/支、80g/支、90g/支、99g/支、100g/支、110g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支;
结构及组成/主要组成成分:产品由甘油、聚乙二醇、二氧化硅、磷硅酸钠钙、食用香精(柠檬香精)、卡波姆、十二烷基硫酸钠、氟化钠、硅酸镁锂、二氧化钛、糖精钠及铝塑复合管组成。
适用范围/预期用途:用于预防龋齿,提高牙齿釉质的耐酸蚀性。

Tips:相似的注册证取得了3张。


二、本合作案例服务内容

1、注册申报(注册发补)。

2、设计开发资料。

3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。

4、辅导批记录。

5、辅助现场核查及取得生产许可证。


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