| 办证机构: | 湖南省药监局 |
| 分类编号: | 17-10-02 |
| 管理类别: | 第二类 |
| 产品名称: | 医用口腔溃疡含漱液 |
| 型号规格: | 30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 由麦芽糖糊精、泊洛沙姆、卡波姆、海藻糖、糖精钠、碳酸氢钠、生物玻璃(Na2O、CaO、SiO2、P2O5)、苯氧乙醇、纯化水组成。包装材料为复合 PE 材质塑料瓶。 |
| 适用范围/预期用途: | 适用于缓解口腔黏膜炎症及口腔黏膜溃疡(复发性口腔溃疡)引起的疼痛。 |
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1、注册申报(注册发补)。
2、设计开发资料。
3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。

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