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《医用口腔溃疡含漱液》二类注册证
时间:2025/6/3 10:49:18 发布者:Spring 阅读:77

一、合作案例基本信息

办证机构:湖南省药监局
分类编号:17-10-02
管理类别:第二类
产品名称:医用口腔溃疡含漱液
型号规格:30mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、400mL、500mL。
结构及组成/主要组成成分:由麦芽糖糊精、泊洛沙姆、卡波姆、海藻糖、糖精钠、碳酸氢钠、生物玻璃(Na2O、CaO、SiO2、P2O5)、苯氧乙醇、纯化水组成。包装材料为复合 PE 材质塑料瓶。
适用范围/预期用途:适用于缓解口腔黏膜炎症及口腔黏膜溃疡(复发性口腔溃疡)引起的疼痛。

Tips:相似的注册证取得了2张。

二、本合作案例服务内容

1、注册申报(注册发补)。

2、设计开发资料。

3、工厂GMP质量管理体系编撰及培训。

4、辅导批记录。

5、辅助现场核查及取得生产许可证。


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