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《无菌软膏创口敷料》二类注册证
时间:2025/5/22 10:38:50 发布者:Spring 阅读:76

一、合作案例基本信息

办证机构:贵州省药监局
分类编号:14-10-08
管理类别:第二类
产品名称:无菌软膏创口敷料
型号规格:1g,2g,4g,6g,10g,20g。
结构及组成/主要组成成分:无菌软膏创口敷料由无机硅酸盐颗粒(又名生物玻璃)、白凡士林、液状石蜡、苯氧乙醇、单硬脂酸甘油酯和鲸蜡硬脂醇组成,产品经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

二、本合作案例服务内容

1、注册申报(注册发补)。

2、设计开发资料。

3、注册人质量管理体系编撰及培训。

4、辅导批记录。

5、辅助现场核查及取得生产许可证。

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