| 办证机构: | 长沙市药监局 |
| 分类编号: | 16-07-14 |
| 管理类别: | 第一类 |
| 产品名称: | 义眼片 |
| 型号规格: | 【型号】薄型L、薄型R、厚型L、厚型R。【规格】小号:长轴20~23mm,短轴17~20mm,眼黑直径9.5~10.5mm;中号:长轴23~26mm,短轴20~22mm,眼黑直径10.5~11.5mm;大号:长轴26~30mm,短轴22~25mm,眼黑直径11.5~12.5mm。特殊规格按用户需求定制。包装规格:1个/盒、2个/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分: | 产品采用聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 适用范围/预期用途: | 用于人眼眼球摘除或眼内容剜除、眼球萎缩或植入义眼台后,起填充和支撑作用。可随时摘除。 |
Tips:同名注册证取得2张。

1、注册申报(注册发补)。
2、设计开发资料。
3、注册人质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。

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