| 办证机构： | 湖南省药监局 |
| 分类编号： | 14-10-08 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 超声理疗仪 |
| 型号规格： | BOLO-6300、BOLO-6300B。 |
| 结构及组成/主要组成成分： | 本设备由主机（包含电源、显示器、控制软件）、治疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途： | 适用于医疗机构对患者人体颈、肩、腰、背及四肢软组织损伤性疼痛的辅助治疗。 |
1、注册申报（注册发补）。
2、设计开发资料。
3、注册人质量管理体系编撰及培训。
4、辅导批记录。
5、辅助现场核查及取得生产许可证。
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