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《聚谷氨酸护理液》二类注册办证
时间:2023/2/20 17:22:00 发布者:Jevens 阅读:183

一、合作案例基本信息

办证机构:湖南省药监局
分类编号:14-10-08
管理类别:第二类
产品名称:聚谷氨酸护理液
型号规格:3mL/瓶、5mL/瓶、6mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、50mL/瓶。
结构及组成/主要组成成分:由聚谷氨酸原液(含聚谷氨酸钠、透明质酸钠、苯甲醇和注射用水组成的溶液)组成,分装于玻璃瓶中。产品经湿热灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途:用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

二、本合作案例服务内容

1、注册申报(注册发补)。

2、设计开发资料。

3、注册人质量管理体系编撰及培训。

4、辅导批记录。

5、辅助现场核查及取得生产许可证。

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