| 办证机构： | 湖南省药监局 |
| 分类编号： | 21-02-01 |
| 管理类别： | 第二类 |
| 产品名称： | 医学影像存储传输与处理软件 |
| 型号规格： | YYICP-YPT（软件发布版本：V.1） |
| 结构及组成/主要组成成分： | 本产品由电脑（PC端）管理端和手机端（云应用）组成，采用B/S架构，电脑（PC端）管理端根据权限不同划分为管理端、市县级医院端、乡镇卫生院端，其中管理端的功能模块为系统首页、云诊断、系统管理、云pacs、管理、云RIS、云超声、关于我们；市县级医院端的功能模块为系统首页、云诊断、云pacs、管理、云RIS、云超声、关于我们；乡镇卫生院端的功能模块为系统首页、云诊断；手机端（云应用）的功能模块为报告浏览、影像浏览。以安装包U盘形式交付，软件发布版本V.1。 |
| 适用范围/预期用途： | 用于医疗机构对电子胶片、报告及DICOM医学影像资料（CT、MRI、DR、US）的存储、传输、管理和处理，不具有自动诊断功能。 |
Tips：同名或相似预期用途的注册证取得了2张。
1、辅助医疗器械独立软件工厂功能间布局、设计、装修指导。
2、注册申报（注册发补）。
3、软件设计开发资料。
4、独立医疗器械软件工厂GMP质量管理体系编撰及培训。
5、辅导批记录。
6、辅助现场核查及取得独立医疗器械软件生产许可证。
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