1、搭建工厂GMP质量管理体系。
2、完善注册公司的SOP、各部门制度、规程、作业指导书、检验标准、记录等。
1、一级文件：质量手册。
2、二级文件：控制程序。
3、三级文件：各个部门制度、规程、作业指导书、过程检验标准、成品检验标准、工艺相关SOP等。
4、四级文件：记录表单。
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